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副作用報告

製造販売後調査の実施期間中に生じた副作用や、製造販売後医薬品の副作用報告については、事象が発生した時点で、下記の資料を薬剤部治験担当者に持参してください。治験審査委員会で報告後、契約書(様式3号)で契約を行います。なお、全症例報告が義務付けられている医薬品等の副作用報告については、製造販売後調査等の実施に関する手続き踏襲してください。

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